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泰恩康子公司获国内首张非那雄胺他达拉非胶囊注册证

时间:2025-12-23 10:23:20    来源:中证网    


(资料图片仅供参考)

中证报中证网讯(王珞)12月22日,泰恩康(301263)发布公告称,旗下全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司收到国家药品监督管理局签发的非那雄胺他达拉非胶囊《药品注册证书》,商品名定为爱廷列,公司成为国内首家获批该药品的企业,为良性前列腺增生治疗领域提供全新解决方案。

此次获批的非那雄胺他达拉非胶囊,此前由美国Veru公司开发并于2021年12月获美国FDA批准上市。泰恩康此次率先实现该药品国产化落地,填补了国内良性前列腺增生复方治疗药物的市场空白。

依托旗下首仿药“爱廷玖”的品牌与渠道优势,泰恩康计划于明年一季度将爱廷列正式推向市场。这款新药的获批,进一步丰富了公司在男科及老年病治疗领域的产品布局,强化了化学药品研发与产业化能力,有望为公司业绩增长注入新动能。

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